Европейский союз разрешил коммерческое применение ретинального имплантата PRIMA для пациентов с географической атрофией — поздней стадией возрастной макулярной дегенерации, которую считают одной из основных причин необратимой потери центрального зрения. Об этом сообщила компания-разработчик Science Corp.
Устройство получило европейскую маркировку CE, и теперь его можно применять в странах Евросоюза и еще ряде европейских государств. Первую коммерческую имплантацию проведут в Германии.
PRIMA — это имплантат размером 2×2 миллиметра, который устанавливают под сетчатку. Он работает вместе с очками, передающими на имплантат инфракрасный свет, который преобразуется в электрические сигналы и стимулирует клетки сетчатки.
В клиническом исследовании устройства участвовали 38 пациентов из пяти стран. Через год после операции 84% участников различали буквы, цифры и слова, а у 80% зарегистрировали значимое улучшение остроты зрения. При этом вмешательство хирургов не ухудшило остаточное естественное зрение.
Географическая атрофия развивается при возрастной макулярной дегенерации и приводит к постепенной утрате центрального зрения. Из-за этого пациенты теряют возможность читать, распознавать лица и выполнять другие задачи, требующие высокой четкости зрения. По разным оценкам, этим заболеванием страдают более 5 миллионов человек во всем мире.
